疫苗按特征的不同可分為細菌疫苗和病毒疫苗,分為死疫苗,活疫苗,也可分為滅活疫苗和減毒活疫苗等,還可以分為蛋白疫苗,多糖疫苗,結合疫苗,也可按目的分為預防性疫苗和治療性疫苗。疫苗制作流程一般是培養,純化,精純化,配比,分裝。當然每一步都有質(zhì)檢和質(zhì)保。
通俗點(diǎn)來(lái)講,疫苗的治療思路就是把病菌的復制活性去除,只留下刺激性,然后把這種“殘廢"的病菌打到人體內,引起人體的抵抗力,從而避免真正病菌來(lái)時(shí)的侵襲。處理病菌的這個(gè)操作叫弱化或者滅活。一般用特殊的化學(xué)物品處理病菌,就可以得到弱化后代。當然也可以反復培養,導致其種性退化,失去復制能力再注射。
而制作疫苗使用到的儀器有很多,如微生物發(fā)酵罐、細胞培養箱、折光儀、冷凍柜、離心機、濃縮及純化設備、疫苗存儲設備、搖床、磁力攪拌器,高溫干燥箱,循環(huán)水浴鍋等。這些儀器都會(huì )在疫苗的制備生產(chǎn)和檢測(包括理化性質(zhì)的檢測、微生物檢測、效價(jià)檢測、防腐劑殘留量檢測及免疫學(xué)檢測等)過(guò)程中使用到。
而隨著(zhù)生物科學(xué)的不斷發(fā)展,疫苗制造技術(shù)的提升對儀器也有了更高的需求,單一的培養箱或搖床就不適合試驗的要求。在恒溫搖床出現之前,把空氣搖床放到培養箱里是大家常有的操作。而現在各種落地式,疊加式,小型的恒溫搖床的出現,不但減少了做實(shí)驗的麻煩過(guò)程,也大大提升了疫苗的培養和檢測的效率。
恒溫搖床能為不同類(lèi)型的細胞提供長(cháng)期穩定的培養環(huán)境,如保證添加生產(chǎn)的因子、氨基酸等細胞的誘導分化成組織工程所需要的細胞大量繁殖。細胞的培養離不開(kāi)恒溫搖床,疫苗的培養制造更是離不開(kāi)恒溫搖床。
在疫苗制備完成后,每一個(gè)環(huán)節還要進(jìn)行檢測,培養檢測方法是檢測疫苗否有細菌、支原體等微生物的污染,以組織培養、電鏡技術(shù)檢測是否毒污染,以純菌實(shí)驗檢測諸如減毒活菌苗自身菌體的活菌量、總菌量以及是否有其他雜菌的存在。以CHO細胞毒試驗、HeLa細胞毒性試驗檢測細菌毒素的活力,以組織培養法、細胞感染作用、蝕斑形成單位試驗檢測病毒活性。
這些檢測過(guò)程中,都需要搖床、微生物培養箱進(jìn)行微生物培養以實(shí)現疫苗中微生物檢測。